WebCeph™

基於網頁的齒顎矯正分析軟體
監管認證
  • FDA 510(k)許可 K220903
  • 醫療器械製造業許可(韓國) D제7366호
  • 醫療器械製造認證(韓國) D제인 21-4431호
    由韓國醫療器械安全資訊研究院頒發。
認證
  • ISO 13485:2016 MI000290
  • 醫療器械網路安全驗證 KISA-의료기기사이버-2025-09
智慧財產權
  • 韓國專利 10-1952887
  • 韓國專利 10-2462185
  • 韓國專利 10-2475962
  • 韓國專利 10-2542016
  • 美國專利 US011087871B2
의료기기 정보 표시
품목명
치과영상치료계획소프트웨어
모델명
WebCeph
인증번호
D제인 21-4431호
제조업 허가번호
D제7366호
제조업자
(주)어셈블써클
제조업자 주소
경기도 성남시 분당구 판교역로 240 411호 (삼평동, 삼환하이펙스A동)
제조업자 연락처
031-697-0433
UDI
UDI Barcode
SW 버전
2.0.3
제조일자
2026.02.27
사용설명서
부작용보고 문의처
한국의료기기안전정보원, 080-080-4183
Medical Device Information
Device Name
WebCeph
Manufacturer
AssembleCircle Corp.
Address
411-ho, 4F, 240 Pangyoyeok-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
UDI
UDI code

(01) 08800183400008
(11) 260227
(8012) 1.0.5

Software Version
1.0.5
Date of Manufacture
02/27/2026
Instructions for Use
FDA 510(k)
K220903