WebCeph™

Уеб-базиран Софтуер за Ортодонтски Анализ
Регулация
  • Разрешение FDA 510(k) K220903
  • Лиценз за производство на медицински изделия (Република Корея) 제7366호
  • Сертификация за производство на медицински изделия (Република Корея) 제인21-4431호
    Издадено от Националния институт за информация за безопасност на медицински изделия на Република Корея.
Сертификати
  • ISO 13485:2016 MI000290
  • Верификация на киберсигурността на медицински изделия KISA-의료기기사이버-2025-09
Интелектуална собственост
  • Патент KR 10-1952887
  • Патент KR 10-2462185
  • Патент KR 10-2475962
  • Патент KR 10-2542016
  • Патент US US011087871B2
의료기기 정보 표시
디지털의료기기소프트웨어
품목명
치과영상치료계획소프트웨어
모델명
WebCeph
인증번호
제인 21-4431호
제조업 허가번호
제7366호
제조업자
(주)어셈블써클
제조업자 주소
경기도 성남시 분당구 판교역로 240 411호 (삼평동, 삼환하이펙스A동)
제조업자 연락처
031-697-0433
UDI
UDI Barcode
SW 버전
2.0.3
제조일자
2026.02.27
사용설명서
WEBCEPH 매뉴얼
Follow Instructions for Use
부작용보고 문의처
한국의료기기안전정보원, 080-080-4183
Medical Device Information
Device Name
WebCeph
Manufacturer
AssembleCircle Corp.
Address
411-ho, 4F, 240 Pangyoyeok-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
UDI
UDI Barcode
Software Version
1.0.5
Date of Manufacture
02/27/2026
Instructions for Use
WEBCEPH MANUAL
Follow Instructions for Use
FDA 510(k)
K220903