WebCeph™
Уеб базирана платформа за ортодонтия и ортогнатична хирургия
WebCeph™ е уеб базиран софтуер за дентална образна диагностика и планиране на лечение за стоматологични специалисти.
Технологиите на WebCeph™ са патентовани в САЩ и Република Корея.
Регулация
- Разрешение FDA 510(k)
- Лиценз за производство на медицински изделия (Република Корея)
-
Сертификация за производство на медицински изделия (Република Корея)
Издадено от Националния институт за информация за безопасност на медицински изделия на Република Корея.
Сертификати
- ISO 13485:2016
- Верификация на киберсигурността на медицински изделия
Интелектуална собственост
- Патент KR
- Патент KR
- Патент KR
- Патент KR
- Патент US
의료기기 정보 표시
디지털의료기기소프트웨어
품목명
치과영상치료계획소프트웨어
모델명
WebCeph
인증번호
제인 21-4431호
허가번호
제7366호
제조업자
(주)어셈블써클
제조업자 주소
경기도 성남시 분당구 판교역로 240 411호 (삼평동, 삼환하이펙스A동)
제조업자 연락처
031-697-0433
Medical Device Information
Device Name
WebCeph
Manufacturer
AssembleCircle Corp.
Address
411-ho, 4F, 240 Pangyoyeok-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
UDI
Software Version
1.0.5
Date of Manufacture
02/27/2026
Instructions for Use
FDA 510(k)
K220903