WEBCEPH™
Plataforma ortodôntica e ortognática de IA baseada na Web
WEBCEPH™ is a FDA 510(k)-cleared and MFDS approved A.I. driven Online Orthodontic Diagnostic Software for dentists.
The Artificial Intelligence technologies of WEBCEPH™ are patented by the US and Korean Intellectual Property Office.
Regulatory Clearance
- FDA 510(k) Clearance
- MFDS Approval (Korea)
Certifications
- ISO 13485:2016
-
Medical Device Cybersecurity Verification
Verified under the Medical Device Cybersecurity Review Guidelines.
Testing verified by the Korea Internet & Security Agency (KISA).
Intellectual Property
Patented AI Technology
- KR Patent
- KR Patent
- KR Patent
- KR Patent
- US Patent
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의료기기 정보 표시
전문가용
디지털의료기기소프트웨어
품목명
치과영상치료계획소프트웨어
제품명(상표)
WEBCEPH
모델명
WEBCEPH
인증번호
제인 21-4431호
허가번호
제 7366호
제조업자
(주)어셈블써클
제조업자 주소
경기도 성남시 분당구 판교역로 240 411호 (삼평동, 삼환하이펙스A동)
제조업자 연락처
031-697-0433
인공지능기술 적용 정보(요약)
- (1) 훈련방법 및 학습데이터: SVM 및 ERT 알고리즘을 이용한 1차 랜드마크 검출과 CNN 기반 딥러닝 모델을 이용한 2차 정밀 검출 방식을 적용하였다. 학습 데이터는 데이터 증강(augmentation)을 포함하여 총 10,550 개를 학습에 활용하였다.
- (2) 성능의 범위 및 한계: 전문가 기준 좌표와의 거리 오차 기반으로 평가했으며, 오차 2 mm 이하를 성공으로 정의한 SDR 기준에서 95% 이상의 검출 정확도를 보였다. 영상 품질/촬영 조건/해부학적 변이에 따라 결과가 달라질 수 있으며, 의료 전문가의 임상적 판단을 보조하기 위한 참고 정보로 제공된다.
- (3) 클라우드: 웹 기반 소프트웨어로 제공되며, 클라우드 환경(AWS 기반)에서 인공지능 분석 기능이 수행된다. 사용자가 업로드한 영상 데이터는 서버에서 처리되어 결과가 사용자 인터페이스로 제공된다.
※ 본 제품은 전문가용이며, 사용 전 사용설명서를 확인하십시오.
Medical Device Information
For Professional Use Only
Product Name
WebCeph
Brand
WEBCEPH
Model
WEBCEPH
Manufacturer
AssembleCircle Corp.
Address
411-ho, 4F, 240 Pangyoyeok-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
UDI
Software Version
1.0.3
Date of Manufacture
05/14/2024
Instructions for Use
FDA 510(k)
K220903
For professional use only. Please read the instructions for use before using this product.