WebCeph

Webベース矯正・顎矯正手術プラットフォーム
WebCephは、歯科専門家向けのWebベース歯科画像・治療計画ソフトウェアです。
WebCephの技術は、米国および韓国で特許登録されています。
規制認証
  • FDA 510(k)クリアランス取得 K220903
  • 医療機器製造業許可(韓国) 제7366호
  • 医療機器製造認証(韓国) 제인21-4431호
    韓国医療機器安全情報院長発行
認証
  • ISO 13485:2016 MI000290
  • 医療機器サイバーセキュリティ検証 KISA-의료기기사이버-2025-09
知的財産権
  • 韓国特許 10-1952887
  • 韓国特許 10-2462185
  • 韓国特許 10-2475962
  • 韓国特許 10-2542016
  • 米国特許 IVTSP014US / 18PD5294US
의료기기 정보 표시
디지털의료기기소프트웨어
품목명
치과영상치료계획소프트웨어
모델명
WebCeph
인증번호
제인 21-4431호
허가번호
제7366호
제조업자
(주)어셈블써클
제조업자 주소
경기도 성남시 분당구 판교역로 240 411호 (삼평동, 삼환하이펙스A동)
제조업자 연락처
031-697-0433
UDI
UDI Barcode
SW 버전
2.0.3
제조일자
2026.02.27
사용설명서
부작용보고 문의처
한국의료기기안전정보원, 080-080-4183
Medical Device Information
Device Name
WebCeph
Manufacturer
AssembleCircle Corp.
Address
411-ho, 4F, 240 Pangyoyeok-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
UDI
UDI Barcode
Software Version
1.0.5
Date of Manufacture
02/27/2026
Instructions for Use
FDA 510(k)
K220903